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行業(yè)熱點

《黃帝內(nèi)經(jīng).素問.宣明五氣篇》中認為“七傷”是憂愁思慮傷心,大怒氣逆?zhèn)?,寒冷傷肺,打飽傷脾,房勞過度,久坐濕地傷腎,恐懼不節(jié)傷志,風雨寒暑傷形??偟膩碚f,這些均為中醫(yī)養(yǎng)生諸虛百損之癥。 1、大飽傷脾 大飽,其實就是過飽、吃多的意思。經(jīng)常吃多,首先是傷害腸胃,降低消化功能,出現(xiàn)消化不良、便秘、口臭、胃潰瘍等問題。 而長期如此則會增加肥胖、心腦血管疾病、糖尿病風險。甚至有學(xué)者發(fā)現(xiàn),大約有20%的老年癡呆患者,在他們年輕時都是喜歡“吃”。 2、大怒氣逆?zhèn)? “氣死了”情況不是不存在,而是我們忽略了生氣是病因之一。中醫(yī)認為長期生氣,容易導(dǎo)致肝氣郁結(jié),而肝氣郁結(jié)則會導(dǎo)致生理功能的紊亂,如月經(jīng)不調(diào)、乳腺增生、內(nèi)分泌失調(diào)。 而現(xiàn)在的一些調(diào)查顯示,容易發(fā)怒的人患冠心病比常人高6倍,患肝病的可能性比常人高8倍。 所以,連醫(yī)生都建議肝病患者要保持積極開朗的心態(tài)。 3、強力舉重、久坐濕地傷腎 所謂強力舉重,意思很簡單,即勉強自己舉起重物,容易導(dǎo)致肌肉、腰部扭傷。而中醫(yī)認為腰為腎之府,腰受傷了,腎也易受傷。 而久坐潮地,指的是長時間坐在陰冷潮濕的地方,身體容易受到濕氣、寒氣的入侵,也容易傷腎。即使在今天,我們也發(fā)現(xiàn)坐在陰冷的地方,如是石頭上,容易發(fā)生腹瀉。 4、形寒飲冷傷肺 其意思是說,身體一旦受涼,或吃了寒冷的食物,肺臟則容易受傷,如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、流鼻涕、鼻塞等問題。 而且中醫(yī)也說“肺喜暖而惡寒,若寒氣入肺或生冷所傷”,可見兒童吃多冷飲或受涼才是導(dǎo)致呼吸道疾病的根源。 5、形勞意損傷神 身體過于疲勞、疲憊,有經(jīng)常憂慮,思考過度。當然會精神勞累。 其實在今天也泛指不能勞逸結(jié)合,導(dǎo)致用勞過度,出現(xiàn)抵抗力下降、失眠、神經(jīng)衰弱等問題。 6、風雨寒暑傷形 風雨寒暑在中醫(yī)里指的是導(dǎo)致疾病的四邪,其實也指外界環(huán)境對人體的傷害,如淋雨、受涼、中暑等,這些都會導(dǎo)致身體疾病。 7、恐懼不節(jié)傷志 人的情緒與健康密切相關(guān),過度的恐懼、房事沒有節(jié)制,容易傷腎。繼而導(dǎo)致人體免疫力下降,容易出現(xiàn)多種的疾病問題。 中醫(yī)養(yǎng)生學(xué)認為:在養(yǎng)生時,要注意酸、甜、苦、辣、咸的適量,切不可偏食;在生活起居上,要按季節(jié)的交替、冷暖,適時增減衣服,適當鍛煉,順乎自然。這些都是強身健體,預(yù)防“七傷”的必要措施。歐陽修曾云:“以自然之道,養(yǎng)子然之身?!敝v的就是這個道理。...

中醫(yī)理論中有“精氣神”的說法,中醫(yī)養(yǎng)生專家還介紹說中醫(yī)養(yǎng)生的重點重在養(yǎng)氣,可是生活中如何養(yǎng)氣呢,下面跟隨小編一起來詳細的了解一下吧 中醫(yī)認為,“氣”既是構(gòu)成人體的基本物質(zhì),也是維持人體生命活動的基本物質(zhì)?!肚f子·知北游》:“人之生,氣之聚也;聚則為生,散則為死”,“人活一口氣”、“三寸氣在千般用,一旦無常萬事休”等,都是在強調(diào)“氣”在人體生命活動中的作用。 “氣”的生成復(fù)雜,來源不一,分類多端。其功能有五:推動、溫煦、固攝、防御和氣化?!皻狻敝疄椴∮袣馓摗庥?、氣滯、氣阻等,心氣虛、肺氣虛,肝郁氣滯、肺氣阻塞等臨床常見。《靈樞·口問》對氣虛的癥狀進行過描述:“上氣不足,腦為之不滿,耳為之苦鳴,頭為之苦傾,目為之眩;中氣不足,溲便為之變,腸為之苦鳴;下氣不足,則乃為痿厥心”。 鑒于“氣”在人體生命活動中的重要作用,中醫(yī)養(yǎng)生保健總以養(yǎng)氣為首務(wù)。清代醫(yī)家黃凱鈞在《友漁齋醫(yī)話》中提出的“養(yǎng)氣訓(xùn)”,對養(yǎng)氣的方法進行了概括總結(jié)。 一、少思慮養(yǎng)心氣 心氣泛指心的功能活動,現(xiàn)代也可特指心臟推動血液循環(huán)的功能。心氣不足,會導(dǎo)致一系列病癥。《靈樞·天年》:“六十歲,心氣始衰,苦憂悲,血氣懈惰,故好臥?!比酥紤]最易耗傷心氣?!鹅`樞·本神》:“心怵惕思慮則傷神”?!鹅`樞·口問》:“心者,五臟六腑之主也。故悲哀憂愁則心動,心動則五臟六腑皆搖”。怵惕思慮、喜樂無極、悲哀憂愁、恐懼不解等情志因素首先影響心,而后引發(fā)相關(guān)臟腑的病變。 二、莫嗔怒養(yǎng)肝氣 嗔怒是一種強烈的情緒反應(yīng),通常在自尊或受到威脅或損害時出現(xiàn)。嗔怒易導(dǎo)致兩肋脹痛、胸悶不舒,并常見消化機能紊亂或女性月經(jīng)不調(diào)等癥狀,嚴重的還會使血壓升高甚則猝死,此即《素問·生氣通天論篇》所謂:“大怒則形氣絕,而血苑于上,使人薄厥”??梢姡3中膽B(tài)的寧靜與平衡非常重要。 三、薄滋味養(yǎng)胃氣 胃氣泛指人體的消化吸收功能。胃氣充足是機體健康的標志。中醫(yī)認為“有胃氣則生,無胃氣則死”。金元四大家之一的李東垣更明確提出“人以胃氣為本”。不禁口腹之欲,恣食肥甘厚味最易損傷胃氣,《素問·痹論》概括為“飲食自倍,腸胃乃傷”。 四、少言語養(yǎng)肺氣 肺主氣,司呼吸,主宣發(fā)肅降,通調(diào)水道。肺氣不足以咳嗽、乏力、畏風、自汗、易感等最為常見。除疾病因素外,話多語稠易耗損肺氣。中醫(yī)謂“多言耗氣”。孫思邈也告誡“莫多言”、“多言則氣乏”;宜“少語”,少語氣得充養(yǎng),不致無謂耗散。 五、節(jié)房室養(yǎng)腎氣 腎氣指腎的功能活動,主要表現(xiàn)在生殖、生長和發(fā)育等方面。中醫(yī)認為“房勞傷腎”,主張節(jié)制性生活,寡欲葆精,精足、氣充、血旺,人體自然健康。 “養(yǎng)氣訓(xùn)”文字淺顯,通俗易懂,讀者倘能體會其中蘊含的微言大義,即可達到黃凱鈞所說的“人能留心五養(yǎng),長壽永年無難也”的境地。 通過上述的介紹,相信大家對此有所了解了,“氣”在人體生命活動中的重要作用,中醫(yī)養(yǎng)生保健總以養(yǎng)氣為首務(wù)。所以大家趕快行動起來吧!...

目前,國內(nèi)中醫(yī)健康管理行業(yè)缺乏通用的、公認的、科學(xué)的統(tǒng)一規(guī)范,導(dǎo)致中醫(yī)健康管理市場亂象叢生、行業(yè)發(fā)展進程緩慢。在日前召開的由中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化辦公室主辦的《中醫(yī)健康管理服務(wù)規(guī)范》團體標準新聞發(fā)布會上,湖南中醫(yī)藥大學(xué)副校長何清湖強調(diào)—— 中醫(yī)健康管理服務(wù)處于起步階段 健康管理是對健康人群、亞健康人群、疾病人群的健康危險因素進行全面檢測、分析、評估、預(yù)測、預(yù)防和維護的全過程,其中包括三大步驟:健康狀態(tài)信息采集;健康危險因素評價和預(yù)測;健康促進、行為干預(yù)、咨詢指導(dǎo)。健康管理的實質(zhì)是預(yù)防醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的結(jié)合,實現(xiàn)三級預(yù)防,降低疾病的發(fā)生率。它的“未病先防”理念正好符合了我國醫(yī)療衛(wèi)生政策戰(zhàn)略性前移的方向?!吨嗅t(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》提出,開展中醫(yī)特色健康管理,將中醫(yī)藥優(yōu)勢與健康管理結(jié)合,以慢性病管理為重點,以治未病理念為核心,探索融健康文化、健康管理、健康保險為一體的中醫(yī)健康保障模式,指導(dǎo)健康體檢機構(gòu)規(guī)范開展中醫(yī)特色健康管理業(yè)務(wù)。 健康管理在健康服務(wù)業(yè)市場中扮演著重要的角色,國家政策對于中醫(yī)健康管理的應(yīng)用與推廣也做了重點強調(diào)。產(chǎn)業(yè)發(fā)展,標準先行。在這樣快速發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)中,如何規(guī)范市場,使中醫(yī)健康管理事業(yè)保持健康、良性的發(fā)展勢頭,勢必首先要落實到中醫(yī)健康管理服務(wù)標準的建設(shè)上來。目前,中醫(yī)健康管理服務(wù)的發(fā)展還處在起步階段,市場較為混亂。大部分注冊為“健康管理”的公司實際運營項目與健康管理的實際內(nèi)容并不契合,多數(shù)在從事保健品銷售、健康體檢、美容養(yǎng)生等項目;即使引入了健康管理的服務(wù)項目,也只是對健康管理概念的簡單移植,缺乏規(guī)范的服務(wù)流程、有效的專業(yè)技術(shù)和高素質(zhì)的專業(yè)人才。因此,亟須中醫(yī)健康管理服務(wù)的系列標準作為整個行業(yè)健康發(fā)展的基石,中醫(yī)健康管理服務(wù)標準體系研究迫在眉睫。 不能簡單進行概念移植與模式復(fù)制 中醫(yī)健康管理服務(wù)標準體系是健康管理概念引入到我國后,充分吸納中醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢與特色形成的,是健康管理與中醫(yī)學(xué)的交叉、結(jié)合更利于推廣與發(fā)展。因此,中醫(yī)健康管理服務(wù)標準的體系要突出中醫(yī)特色,并非是簡單的概念移植與模式復(fù)制,要充分發(fā)揮中醫(yī)學(xué)在健康管理領(lǐng)域的優(yōu)勢。 首先,要突出中醫(yī)理論的優(yōu)勢。中醫(yī)理論的優(yōu)勢在于:(1)整體觀念。中醫(yī)學(xué)認為,人體內(nèi)在的臟腑與體表形體官竅是相互聯(lián)系、相互影響的有機整體,同時人體與外界的社會環(huán)境和自然環(huán)境之間也是密切相關(guān)的。這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“生物-心理-社會醫(yī)學(xué)”新模式不謀而合。(2)辨證論治。辨證論治是中醫(yī)學(xué)認識疾病和治療疾病的基本原則,其治療方法是基于“證”的基礎(chǔ)上的?!白C”是基于人體在疾病過程中某一階段的氣血陰陽盛衰的綜合概括,是個體化的診斷結(jié)論。因此,辨證論治的原則體現(xiàn)了中醫(yī)治療疾病的個體化、人性化的特點。而現(xiàn)代健康管理方案的制訂也是建立在個體健康狀態(tài)評估結(jié)果的基礎(chǔ)上的。(3)“治未病”思想。“治未病”的思想是中醫(yī)學(xué)理論的重要特點之一,早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有“不治已病治未病,不治已亂治未亂,此之謂也”的論述,其核心體現(xiàn)了“未病養(yǎng)生、欲病救萌、已病防變、瘥后防復(fù)”的預(yù)防思想?!爸挝床 钡乃枷胧侵嗅t(yī)學(xué)在目前健康服務(wù)業(yè)市場背景下充分展現(xiàn)其優(yōu)勢與魅力的核心之一。因此,充分吸納中醫(yī)“治未病”的思想,并融入健康管理服務(wù)標準體系的研究中是非常必要的。 其次,要結(jié)合中醫(yī)特色干預(yù)方法。中醫(yī)具有豐富的防病治病方法,如推拿、拔罐、針灸、藥浴、藥膳、刮痧等,其“簡、便、廉、驗”的特點更加符合我國的國情。干預(yù)手段相對較低的成本使中醫(yī)健康管理方案的整體價格定位更趨于平民化,能夠讓更多大眾群體接受;簡單、方便而有效的方法確保了中醫(yī)健康管理方案的可實施性和有效性;健康教育包含的簡便廉驗的自我保健方法更易于掌握,提高了大眾群體的自我保健意識和能力。 最后,發(fā)揮中醫(yī)傳統(tǒng)文化優(yōu)勢。中醫(yī)學(xué)發(fā)展數(shù)千年,是中華民族在長期的生產(chǎn)與生活實踐中認識生命、維護健康、戰(zhàn)勝疾病的寶貴經(jīng)驗總結(jié),是中國傳統(tǒng)文化的結(jié)晶?!逗鬂h書·丁鴻傳》曰:“若敕政則躬,杜漸防萌,則兇妖消滅,害除福湊矣?!薄胺牢⒍艥u”的思想最初由政權(quán)斗爭中防患于未然的意思滲透到中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,體現(xiàn)了預(yù)防為主的原則。中醫(yī)十分重視早期診治疾病?!秲?nèi)經(jīng)》說:“善治者治皮毛,其次治肌膚,其次治筋脈,其次治六腑,其次治五臟”,充分體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)防病養(yǎng)生的思想是中醫(yī)傳統(tǒng)文化的淬煉。 服務(wù)標準體系精準定位是王道 2015年3月11日國務(wù)院印發(fā)了《深化標準化工作改革方案》,明確將培育和發(fā)展團體標準作為一項重要的標準化工作改革措施,由此確立了團體標準的地位和重要性。 中醫(yī)健康管理服務(wù)標準體系屬于我國團體標準的范疇。中華中醫(yī)藥學(xué)會作為中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會12個全國團體標準試點工作單位之一,批準立項中醫(yī)健康管理標準服務(wù)體系的研究是一項推動健康服務(wù)業(yè)良性發(fā)展的開拓性工作。 隨著科學(xué)的不斷發(fā)展、技術(shù)的不斷進步和經(jīng)驗的日漸豐富,舊的標準需要不斷修訂與更新。因此,標準是相對的概念,是隨著時代發(fā)展,科學(xué)技術(shù)的進步而不斷修訂的。每一個標準的產(chǎn)生都是從無到有、從較低水平到較高水平的漸進過程,而并非是一成不變的。在市場的迫切需求下,首先要解決的是標準的出臺,提供給廣大從事中醫(yī)健康管理服務(wù)的從業(yè)人員相關(guān)的統(tǒng)一標準。 不同于西醫(yī)對疾病危險因素的簡單評估,中醫(yī)對于健康狀態(tài)能夠進行客觀描述和動態(tài)分析,在整體上對個人健康狀態(tài)進行評估和干預(yù),是真正意義上的健康管理。中醫(yī)健康管理服務(wù)的各部分在內(nèi)容上重點突出中醫(yī)特色與優(yōu)勢,在要求上有不同層次的定位。健康信息采集內(nèi)容主要是建立在中醫(yī)“望、聞、問、切”基礎(chǔ)上的;而健康危險因素評價主要考慮外傷六淫、內(nèi)傷七情及不內(nèi)外因等不良因素干擾;健康促進與干預(yù)則主要結(jié)合中醫(yī)藥特色療法,如湯藥、藥膳、傳統(tǒng)體育、五行音樂、推拿、拔罐等不同干預(yù)手段。 對于中醫(yī)健康管理來說,健康信息的采集內(nèi)容及流程是需要統(tǒng)一的硬性要求,因此其定位于規(guī)范較為適宜;健康危險因素評價的內(nèi)容及指標也需要做統(tǒng)一的規(guī)定,是普適于所有人群的,因此也應(yīng)該定位于規(guī)范;健康促進、行為干預(yù)、咨詢指導(dǎo)的環(huán)節(jié),其流程可以做硬性規(guī)定,屬于規(guī)范的范疇,但個性化的健康計劃內(nèi)容則無法做統(tǒng)一的規(guī)定,因此這部分則適宜以指南的形式,只限定原則性與方向性的信息。...

你真的會健身嗎?近日,國家體育總局發(fā)布《全民健身指南》,對健身活動方式、強度和時間等均提供了專業(yè)的指導(dǎo)建議,幫助人們更加科學(xué)有效地健身,被稱為健身的國家“說明書”。 方式,選適合自己的 看到別人在長跑,你也參加?這就錯了。 西安體育學(xué)院健康科學(xué)系教授茍波表示,由于每個人年齡、健康狀況、身體運動能力以及健身目標不同,選擇的運動方式也不同。這次《指南》將體育健身活動方式歸納為有氧運動、力量練習、球類運動、中國傳統(tǒng)運動方式、牽拉練習5大類,每種運動的效果都不一樣。 有氧運動包括健身走、慢跑等?!吨改稀分赋?,有氧運動的作用是提高人體心肺功能、減輕體重、調(diào)節(jié)血壓、改善血脂等,比較適合中老年人。 中國傳統(tǒng)運動方式,如太極拳、氣功等,特點是動作平緩,柔中帶剛。上海體育學(xué)院教授衛(wèi)志強教授指出,這類運動強調(diào)意念與身體活動相結(jié)合,而且呼吸要“腹收腹瀉”,腹式呼吸是提高人體心肺功能的一種有效方式,比較適合老年人。 西安體育學(xué)院健康科學(xué)系茍波教授指出,球類運動需要參與者具備良好的身體條件,可以提高機體心肺功能,鍛煉肌肉力量和反應(yīng)能力,并調(diào)節(jié)心理狀態(tài),同時培養(yǎng)團體合作意識,是青少年首選的體育活動項目。 常見的力量練習有俯臥撐、仰臥起坐,能夠起到強壯身體、提高平衡能力等效果。 牽拉練習可增加關(guān)節(jié)活動幅度,減少運動損傷。所以建議初期參加體育健身活動的人,應(yīng)以靜力性牽拉練習(壓腿、壓肩等)為主。 時間,每次30至90分鐘 運動多長時間呢?《指南》也做出了明確說明,對于經(jīng)常參加體育鍛煉的人,每天有效體育健身活動時間為30至90分鐘。如果為了取得理想的體育健身活動效果,那么每周宜進行150分鐘以上的中等強度運動,或75分鐘以上的大強度運動。 “大部分人最適合的每天運動時間是60分鐘左右?!毙l(wèi)志強教授解釋,運動時間小于25分鐘,健身效果不大;25~30分鐘,人體微微發(fā)熱,開始消化卡路里,并且肌肉、骨骼都開始運動,起到了一定的健身效果。多于90分鐘則會超過普通人的運動負荷極限,容易受傷。 茍波教授補充解釋,30~90分鐘的健身最好是能一次性持續(xù)完成。但是,如果因為體力不支或者工作等原因,也可以考慮分為2~3次來完成。但是最好每次運動時間不少于10分鐘,這樣能更好的保證運動效果。 強度,要因人而異 “看別人跑馬拉松,也去參加半馬甚至全馬,這是非常不科學(xué)的行為?!毙l(wèi)志強教授解釋,健身的強度也要因人而異。 《指南》將活動強度劃分為小強度、中等強度和大強度三個級別。建議初期參加體育健身活動或體質(zhì)較弱的人,選擇散步等小強度運動,運動過程中心率一般不超過100次/分。運動時感覺輕松,身體發(fā)熱、但尚未出汗,相當于中等速度走路。 具有一定運動習慣、體質(zhì)較好的人群可以選擇健步走、慢跑、騎自行車等中等強度運動適宜,運動過程中人體的心率一般在100~140次/分。這時候感覺呼吸稍加快,身體開始出汗。 有良好運動習慣、體質(zhì)好的人則可以選擇跑步、網(wǎng)球單打等大強度運動,運動心率超過140次/分,主觀感覺應(yīng)該是汗流浹背并感到吃力。 茍波教授建議,運動強度的心率可以在運動過程中使用心率表,最準確的判定運動中的心率。 步驟,應(yīng)循序漸進 健身要循序漸進?!吨改稀方o大家制訂了科學(xué)、完整的健身方案。 建議初期參加體育健身活動的人群,可以選擇有氧運動、球類運動、中國傳統(tǒng)運動、柔韌性練習運動等類型。每周運動3天,逐漸增加到5天;每次運動10~20分鐘,逐漸增加到30~40分鐘。 從事8周體育健身活動后,可以將每次運動時間提高到30~50分鐘,至少應(yīng)包括每周進行200~300分鐘的中等強度運動,或75~150分鐘的大強度運動。并且運動頻度也應(yīng)增加到每周5~7天,其中要進行2~3次力量練習和不少于5次的牽拉練習。...

近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準公布了首批2家企業(yè)3個特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)注冊名單。對此,中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰撰文表示,這是中國特醫(yī)食品歷史性時刻,昭示著真正意義的特醫(yī)食品登上舞臺,開啟中國發(fā)展的新時代。 他提到,就在第二天,總局發(fā)出了《關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期的公告》(2017第139號)。公告明確了自2019年1月1日起,在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書,并在標簽和說明書中標注注冊號;在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,生產(chǎn)日期為2018年12月31日(含)以前的,可在我國境內(nèi)銷售至保質(zhì)期結(jié)束。 劉學(xué)聰指出,公告文字內(nèi)容不多,簡單說就是特醫(yī)食品注冊管理過渡期延長一年,從之前的2018年1月1日延長到2019年1月1日,延長期的背后同時傳遞了三個重要訊息: 一、特醫(yī)嬰兒食品供應(yīng)必須得到保障。在中國,有很多特殊嬰兒存在著乳糖不耐受、蛋白質(zhì)過敏、早產(chǎn),或個別氨基酸攝入受限等情形,需要特別的嬰兒配方乳粉,滿足其生長發(fā)育的營養(yǎng)需求。我們國家先期在這方面的研究不足,而國外如雅培、美贊臣、雀巢、達能等特醫(yī)食品企業(yè)產(chǎn)品成熟。2013年,國家衛(wèi)計委制定并頒布了特醫(yī)食品安全國家標準。國外的產(chǎn)品借此陸續(xù)進入中國,保障了這些特殊孩子口糧的基本需求與供應(yīng)。為規(guī)范和發(fā)展特醫(yī)食品,保障特醫(yī)食品安全,2015年《食品安全法》明確特醫(yī)食品實施注冊管理。從目前進展看,只有2個企業(yè)的3個產(chǎn)品獲得注冊批準,尚不能滿足市場需求,延長過渡期迫在眉睫。 二、特醫(yī)食品注冊申請量質(zhì)均待提高。《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》于2016年7月1日正式實施, CFDA并于2016年7月13日發(fā)布了注冊要求配套技術(shù)文件。2017年CFDA對注冊申請資料要求進行進一步修訂與完善。但特醫(yī)食品注冊申請的數(shù)量不多,資料的質(zhì)量不高。截至目前,只有約60個產(chǎn)品提交了注冊申請,多數(shù)為特醫(yī)嬰兒食品。從審評中心反饋的補正意見看,產(chǎn)品配方和說明書、質(zhì)量安全以及生產(chǎn)工藝等方面的問題,注冊資料的文件完整性、內(nèi)容邏輯性、標準適用性、科學(xué)依據(jù)性等方面與技術(shù)審評要求存在較大差距。這差距既有對政策法規(guī)認知理解偏差的原因,也有對產(chǎn)品屬性認識不清,科學(xué)研究不夠,技術(shù)準備不足的原因。有的注冊資料甚至出現(xiàn)文不對題,張冠李戴的情形。申請資料有待以進一步提高。 三、特醫(yī)食品行業(yè)企業(yè)期待延長過渡期。中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會曾就特醫(yī)食品是否延長過渡期問題召開專題會議,聽取行業(yè)意見建議。進口企業(yè)認為,特醫(yī)食品注冊無論政府監(jiān)管部門,還是行業(yè)企業(yè)均無經(jīng)驗參考借鑒,在組織研發(fā)、材料申報等方面存在現(xiàn)實困難,且即使獲得注冊后還需一定時間進行生產(chǎn)、運輸、進關(guān)等事項。為確保完成注冊工作,保障市場供應(yīng),建議延長注冊管理過渡。國內(nèi)企業(yè)表示,由于目前國內(nèi)特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)和上市產(chǎn)品,有產(chǎn)品注冊需求的企業(yè)正在按要求申報或準備申報,注冊管理過渡期對其沒有實質(zhì)影響,對是否延長過渡期沒有意見。同時,目前市場上大量存在的以固體飲料標準冒用特醫(yī)食品的企業(yè),需要盡快著手注冊申請工作,未來的政府清理整頓在所難免。...

在大健康觀念日益深入人心,保健食品消費日益成熟的背景下,從修訂定義和功能聲稱開始,給保健食品一個更加科學(xué)和契合現(xiàn)實需求的概念,成為業(yè)內(nèi)強烈的渴望。而保健食品與疾病之間不可分割的關(guān)聯(lián)與其聲稱規(guī)范之間的矛盾,也一直是困擾行業(yè)的一個問題。 從定義到配方保健食品無法避開疾病 在現(xiàn)行的法規(guī)當中,對保健食品的定義基本沿襲食品安全國家標準GB16740—2014中的相關(guān)規(guī)定。其定義的保健食品是“聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。既適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品?!笨梢哉f,保健食品的定義中“不以治療疾病為目的”的描述,就已經(jīng)把保健食品和疾病進行了關(guān)聯(lián)。正如一位業(yè)內(nèi)人士所言:“‘不以治療為目的’,也可以理解為是輔助治療的手段” 中國保健協(xié)會副理事長賈亞光告訴記者,在我國現(xiàn)已獲批的16000多個保健食品中,大多數(shù)產(chǎn)品的配方源于傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論。2012年,當時的衛(wèi)生部發(fā)布了關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知,通知中規(guī)定的可用于保健食品的物品名單中,都是中藥原料。這個名單現(xiàn)在依然使用。中國有藥食同源的傳統(tǒng),也有食療的經(jīng)驗,這個“藥”和“療”,針對的都是疾病,因此,說保健食品的作用,無法避開疾病。 記者了解到,在現(xiàn)實中,一些企業(yè)送審的保健食品的配方本來就是按照藥品設(shè)計的,而且很多保健食品的廠房、設(shè)備配置也是按照藥品級別建設(shè)和管理的。但是由于審批流程、資金、周期等原因,企業(yè)為了市場需求,僅將配方注冊成為保健食品,遵守的也是保健食品管理法規(guī)。 從預(yù)防到康復(fù)保健食品都能起到作用 在現(xiàn)有得27項保健食品的功能聲稱中,有很多和疾病相關(guān)聯(lián)。如輔助降血脂、輔助降血糖、改善營養(yǎng)性貧血、通便、對胃粘膜損傷有輔助保護等,都涉及了相應(yīng)的疾病。 業(yè)內(nèi)人士指出,保健食品和疾病預(yù)防與治療有著密不可分的關(guān)聯(lián),正常人群使用保健食品可以改善健康狀況,減少發(fā)生疾病的風險,而病人如果用好保健食品,可以改善體質(zhì)增強藥物的療效,抵抗某些藥品的副作用。同樣,病愈后的人群服用保健食品可以加快康復(fù)進程,提升康復(fù)效果。可見保健食品如果正確使用,對病前、病中、病后都有作用。盡管由于量效關(guān)系等原因,這些作用達不到像藥品那樣“立竿見影”的療效,但是這個事實不能否認。 中國醫(yī)學(xué)促進會醫(yī)藥養(yǎng)生分會副會長、沈陽師范大學(xué)客座教授陳浩成向記者表示,在很多公之于眾的學(xué)術(shù)研究成果的報道中,提出原花青素、白藜蘆醇、蝦青素等功效成分有降血壓、康復(fù)腦梗、治過敏、明目等作用,而以這些原料生產(chǎn)出的保健食品,就不能提及其對疾病的作用。眾多科普讀物上都說硒有抗癌功效,很多科學(xué)定論硒對多種疾病有功效。但對于以硒為原料生產(chǎn)出的保健食品只批準“免疫調(diào)節(jié)”,如宣傳抗癌和其他功效,則違法。人人都知道大蒜有殺菌、止瀉、防治腸炎、抗感冒等多種功效。但有的蒜制品只給批“調(diào)節(jié)血脂”,有的蒜制品只給批免疫調(diào)節(jié)的功能聲稱,有的蒜制品只給批“調(diào)節(jié)血糖”功效,如果宣傳能防治感冒和腹瀉這些基本的人人皆知的功效,則違法。這種現(xiàn)象確實是保健食品的尷尬。 從病房到海外保健食品消費已成時尚 記者曾在某三甲醫(yī)院骨科病房采訪了11位病人,有8位病人親友探視送的是營養(yǎng)保健食品,其中5位患者的床邊放的是帶“藍帽子”的保健食品。一項調(diào)查顯示,30%的醫(yī)生認為保健品有一定的作用。甚至有3%的醫(yī)生認為保健品可以作為輔助治療疾病的好選擇,3%的醫(yī)生“經(jīng)常使用”保健品。有些醫(yī)生已經(jīng)認識到,治療疾病的“武器”不僅僅是手術(shù)刀和藥片,還有合理的營養(yǎng)與健康的生活方式。比如,有的醫(yī)生認為,慢性病患者吃一點保健食品對身體有一定好處;術(shù)后不能吃飯的病人通過保健食品補充一些營養(yǎng)素,對術(shù)后恢復(fù)很有幫助;只是醫(yī)生們都強調(diào),所用保健品必須是正規(guī)廠家生產(chǎn)的、質(zhì)量有保證的,而且僅限于保健作用,不能把保健品當成藥吃??梢哉f,在事實上,保健食品已經(jīng)走進了疾病人群。 有研究指出,2017年中國跨境電商零售規(guī)模將增長29.1%,達1106.8億美元,至2019年增長率將有望保持兩位數(shù),到2020年銷售額將達到1577億美元。而推動中國跨境電商發(fā)展的產(chǎn)品種類之一就是營養(yǎng)保健食品。另外,跨國營養(yǎng)保健品公司對中國市場的依賴度也在快速提升,如澳洲某知名營養(yǎng)保健食品企業(yè)在2016財年的收入為7.17億澳元,對中國市場依賴度為35%。 而現(xiàn)實中出國海淘保健食品的群體在在不斷增長,在境外國人購買營養(yǎng)保健食品的數(shù)量僅次于奢侈品。而這些營養(yǎng)保健食品在境外特別是歐美國家的銷售中,很多都是聲稱可以防治疾病或是對某種疾病有效。由此,國人大量在境外采購保健食品,由此,國外的保健食品大量占領(lǐng)中國市場。 一個不可否認的事實,在健康理念不斷深入人心的背景下,無論是健康人群還是疾病患者,都在接受保健食品。保健食品已經(jīng)滲透到人們的生活之中。但是,受到現(xiàn)行法規(guī)政策的約束,保健食品的市場存在著“消費者不知道怎樣買、企業(yè)不知道怎樣說”的尷尬現(xiàn)象。 從流通到宣傳保健食品極易違反法規(guī) 目前,我國保健食品有27個允許聲稱的功能,這些功能都是經(jīng)過科學(xué)評價和嚴格審批的。但是,消費者對于27個功能并不理解,什么是增強免疫力?怎樣叫輔助降血糖?這些功能和疾病治療有什么關(guān)系?消費者不知道,而如果把功能講清楚,按照現(xiàn)行法規(guī),又極易陷入夸大宣傳的雷區(qū)。正如一位企業(yè)家所言,頂層設(shè)計的缺失,讓企業(yè)、消費者不容易把保健食品的功能搞明白,也不允許企業(yè)把保健食品的功能說明白。 也正是由于保健食品與疾病的這種連帶關(guān)系,把產(chǎn)品的功效說成療效,也是保健食品流通過程當中一個較為常見的違法現(xiàn)象。同疾病的這種非治療關(guān)系,使得消費者對于保健食品的屬性難以認清,使得銷售人員有機會執(zhí)著地把食品說成藥品。一些不法經(jīng)營者抓住消費者注重健康心理,打著健康講座、義務(wù)體檢、包治百病等旗號,伺機夸大宣傳,兜售保健品,有的甚至用普通食品冒充保健品。這種違法行為一方面加劇了消費者對于保健食品和疾病之間關(guān)系的誤解,另一方面也阻礙了職能部門對于保健食品的正確認知和科學(xué)監(jiān)管的進程。 記者了解到,對于保健食品不正當宣傳有三種方式:一是模糊保健食品功效和療效的界限。一些不良商家,有意模糊功能與療效的區(qū)別,把保健食品的作用無限夸大,說成可以對疾病直接有效的產(chǎn)品。二是刻意夸大產(chǎn)品成分中功能因子的作用。淡化量的概念,混淆食品安全和藥品安全的概念。利用消費者對于藥品毒副作用的抵觸和恐懼心理,利用消費者疑難慢性疾病的痛苦和對于偏方的依賴以及健康知識的匱乏,把食療的作用肆意擴大,妄稱食品可以代替藥物。三是生拉硬扯,直接說食品可以治病,把一些健康領(lǐng)域沒有經(jīng)過論證的學(xué)術(shù)觀點當成科學(xué)理論來傳播,把一些在規(guī)范治療過程中輔助服用營養(yǎng)保健食品而改善癥狀的病例,直接說成保健食品的作用,甚至直接編造虛假病例,就說營養(yǎng)保健食品能夠治病乃至包治百病。用所謂的病例來忽悠消費者購買產(chǎn)品。 由于保健食品的概念相對失準,市場復(fù)雜,消費認知誤區(qū)較多,以及個別企業(yè)的違法行為,因此向消費者把保健食品說清楚成為企業(yè)的困惑,于是,很多企業(yè)熱衷于在營銷中打觸及底線的“擦邊球”,保健食品也就成為一個極易出現(xiàn)違犯法規(guī)行為的行業(yè)。 從需求到發(fā)展保健食品該起積極作用 調(diào)查顯示,中國購買保健品的消費者年齡在36歲以上的占六成左右,而受教育程度與購買行為的關(guān)聯(lián)不大。就消費動機而言,中老年群體主要是自己服用,中青年消費者購買保健食品的目的除了自己服用外,還有饋贈親友。保健食品正在成為貼近公眾生活的快消品。 “感謝某某保健品給了我健康”“我有某種疾病,吃了某某保健品感覺好多了”“某某公司的產(chǎn)品和服務(wù)讓我獲得了幸?!薄@樣的微信內(nèi)容,記者手機里有很多,這些都是記者在采訪中一些保健食品消費者給企業(yè)表達的感受。應(yīng)該說,這其中肯定包含著對于保健食品的誤解,也肯定不乏有夸大其詞的成分,但是,消費者特別是包括一些患病群體在內(nèi)的中老年消費者,對于保健食品的需求是存在的。他們認為,保健食品對疾病的改善是有幫助的。而眾多保健食品企業(yè)負責人也向記者表示,接受保健食品,從保健食品中獲得健康的消費者的數(shù)量,肯定遠遠大于那些服用保健食品后聲稱“上當受騙”的人。 中國保健食品從1987年開始發(fā)展,1996年開始有法定概念,產(chǎn)品種類日趨豐富,對中國經(jīng)濟和國民健康等帶來了重要的影響。目前獲得保健食品生產(chǎn)資格的企業(yè)約有2500家,已獲批的保健食品注冊許可證書約為16000件,從業(yè)人員達600萬人。中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建向記者表示,當前,健康中國已經(jīng)成為黨中央帶領(lǐng)全國人民努力的目標和寫入“十三五”規(guī)劃的國家戰(zhàn)略,在這樣的背景下,逐漸走向成熟、發(fā)展勢頭強勁的保健食品,應(yīng)該在國人的健康生活中起到更加積極的作用。這就需要監(jiān)管部門進一步加強科學(xué)監(jiān)管,促進和鼓勵對保健食品科學(xué)證據(jù)和醫(yī)學(xué)循證的研究,充分發(fā)揮監(jiān)管既約束和懲治違法違規(guī)行為,又鼓勵和推動創(chuàng)新發(fā)展的雙重作用,更好的發(fā)揮市場機制的“擇優(yōu)汰劣”功能,促進保健食品的科學(xué)理性消費,推進保健食品產(chǎn)業(yè)不斷健康發(fā)展。 陳浩成也表示,大健康是一個共治共享的概念,醫(yī)生用藥治病只是醫(yī)院里的小健康,而把保健食品融入到對抗疾病的過程之中,才是大健康的需求,健康中國戰(zhàn)略的一個重要核心就是把治療疾病的重點前移,從以醫(yī)療為主轉(zhuǎn)向以預(yù)防為主。這其中不能缺少保健食品的貢獻。保健食品概念已經(jīng)有幾十年了,幾十年中,從產(chǎn)業(yè)到消費都有了變化,因此監(jiān)管部門應(yīng)該與時俱進,把思維方式從有利于監(jiān)管,轉(zhuǎn)向有利于企業(yè)有利于消費,對保健食品的相關(guān)政策和法規(guī)進行調(diào)整,比如,提出與疾病具有更加準確關(guān)聯(lián),而不是割裂和模糊關(guān)系的概念聲稱和功能表述;允許在宣傳中明確保健食品對疾病的預(yù)防作用。 從聲稱到銷售保健食品必須遵紀守法 日前,國家食藥監(jiān)總局辦公廳發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊與備案管理辦法〉的決定(征求意見稿)》,公開征求意見。盡管總局在這個決定中,修改的只是延續(xù)審批等問題,但是這畢竟表明了監(jiān)管者開始面向市場的主動作為。記者還注意到,經(jīng)過修訂之后,無論是食品安全法還是保健食品注冊與備案管理辦法,其中都沒有闡述保健食品的定義。而準備包含保健食品定義的食品安全法實施條例也遲遲未能出臺。而從今年3月開始,各級各地監(jiān)管部門對保健食品生產(chǎn)銷售中的欺詐違法行為進行嚴打。國家食藥總局也發(fā)布了《進一步加強保健食品監(jiān)管工作的意見》,有分析人士指出,種種跡象表明,在經(jīng)過強力治理之后,保健食品將會有更大的市場空間。 在呼吁保健食品拓展聲稱空間的同時,業(yè)內(nèi)人士也指出,當前保健食品企業(yè)需要的,首先是嚴格遵守現(xiàn)行的法律法規(guī),規(guī)范自身生產(chǎn)和銷售行為。眾多企業(yè)負責人向記者表示,這種把營養(yǎng)保健食品當藥賣的行為直接影響了消費者的對于自身疾病的正確認知,甚至延誤了治療,直接損害了消費者的健康,因而具有更大的社會危害。同時也正是由于這些違法行徑,影響了規(guī)范企業(yè)的健康發(fā)展。行業(yè)內(nèi)的違法者畢竟是少數(shù),遵紀守法是行業(yè)的主流訴求。害群之馬必須清除,遵紀守法是企業(yè)生存和發(fā)展的前提,也是行業(yè)成長的保證。 賈亞光告訴記者,經(jīng)過了幾十年的發(fā)展,營養(yǎng)保健食品行業(yè)中已經(jīng)產(chǎn)生了一批優(yōu)秀的有實力的品牌企業(yè),這些企業(yè)需要的不僅是自身的市場業(yè)績。而且是良好的市場環(huán)境和行業(yè)信譽,他們已經(jīng)開始主動地抵制行業(yè)中的不法行為。在這樣的環(huán)境下,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的優(yōu)勢和輔助監(jiān)管的作用,把這些大企業(yè)的資源優(yōu)勢集中起來,共同做好公眾科普,把營養(yǎng)保健食品的真實屬性告訴消費者。誠信品質(zhì)和科學(xué)精神的弘揚就會產(chǎn)生推動行業(yè)健康成長的正能量,那些胡說療效的違法行為的滋生地就會減少。...